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          对于申请开展高风险生物医学新技术临床研究的,省级人民政府卫生主管部门进行初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫生主管部门。国务院卫生主管部门应当于60日内完成审查。审查通过的,批准开展临床研究并通知省级人民政府卫生主管部门登记。山東一座危橋被大貨車壓塌 車頭懸空車尾插入水中

          (三)未通过伦理审查的;pk10软件平刷王

          第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。新濠分分彩手机投注客户端下载征求意见稿拟定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准。并提出全国临床研究与转化应用的监督管理由国务院卫生主管部门负责。国务院有关部门在各自职责范围内负责与临床研究与转化应用有关的监督管理。

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